Ключевые выводы
- Данные показывают, что пациенты из числа меньшинств с рассеянным склерозом (РС) чаще страдают от этого заболевания. Однако мало исследований изучали влияние рассеянного склероза и его лечения конкретно на группы меньшинств.
- Новое революционное исследование оценивает влияние передовых методов лечения рассеянного склероза на пациентов из числа меньшинств.
- Начало агрессивного лечения на ранней стадии заболевания может предотвратить необратимые неврологические нарушения и отсрочить инвалидность для людей с рассеянным склерозом.
Большинству исследований рассеянного склероза (РС) и его методов лечения не хватало разнообразия, в результате чего клиницисты и исследователи не понимали, что это за болезнь для пациентов из меньшинств, которые страдают от рассеянного склероза чаще, чем белые.
Чтобы устранить это неравенство, исследователи ищут чернокожих и латиноамериканцев с рецидивирующим рассеянным склерозом (RMS) для участия в новом клиническом исследовании под названием CHIMES. В исследовании будет изучено влияние одного из препаратов первой линии лечения РС, препарата окрелизумаб, на прогрессирование РС у меньшинств.
Что такое рассеянный склероз?
Рассеянный склероз (РС) – это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма атакует и разрушает оболочки вокруг нервов в головном и спинном мозге и зрительных нервов в глазах.
Изучение методов лечения рассеянного склероза
Лекарство под названием окрелизумаб (Окревус) – одно из основных средств лечения рассеянного склероза. Это моноклональные антитела, которые нацелены на белые кровяные тельца (В-лимфоциты), которые становятся сверхактивными и вызывают повреждение нервов у людей с рассеянным склерозом.
Окрелизумаб был первым лекарством, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения обоих типов рассеянного склероза: рецидивирующего и первично-прогрессирующего. В настоящее время нет других одобренных FDA методов лечения первично-прогрессирующего РС (PPMS).
Окрелизумаб прошел обширные клинические испытания, прежде чем был одобрен FDA для лечения рассеянного склероза, но популяция пациентов, включенных в испытания, не отражала пациентов, которые больше всего страдают от рассеянного склероза.
Устранение недостатка разнообразия
Десятилетия исследований, лишенных разнообразия, привели к убеждению, что РС чаще всего встречается у белых женщин. Однако более поздние исследования показали, что не только частота рассеянного склероза у чернокожих и латиноамериканских пациентов выше, чем считалось ранее, но и что меньшинство пациентов с рассеянным склерозом чаще страдает от этого заболевания.
Это одна из причин, по которой исследование CHIMES намерено специально изучить влияние окрелизумаба на меньшинства.
Барри А. Хендин, доктор медицинских наук, сертифицированный невролог и директор Центра рассеянного склероза в Аризоне, говорит Verywell, что большинство исследований, которые проводились ранее, проводились либо в Соединенных Штатах, либо в Европе и «смотрели на население Кавказа и имели меньшее количество недопредставленных сообществ, особенно афроамериканцев и латиноамериканцев “.
Митци Джой Уильямс, доктор медицины
У нас не так много информации о РС у чернокожего населения, но у нас есть данные, свидетельствующие о том, что он более агрессивен среди чернокожих.
В исследовании CHIMES Хендин говорит, что исследователи «собираются активно пытаться изменить культуру и создать исследование, чтобы изучить биологию и характеристики РС у афроамериканских и латиноамериканских пациентов, а также то, как наш агент работает по-разному в зависимости от населения. ”
Митци Джой Уильямс, доктор медицинских наук, сертифицированный невролог и основатель Joi Life Wellness Group в Смирне, штат Джорджия, наблюдает за разнообразными пациентами. Она сказала Verywell, что исследователи будут запрашивать мнение участников, живущих с РС, чтобы лучше понять влияние болезни на их повседневную жизнь.
«У нас мало информации о рассеянном склерозе у чернокожего населения, но у нас есть данные, свидетельствующие о том, что он более агрессивен среди чернокожих», – говорит Уильямс. «Инвалидность при ходьбе может возникнуть на шесть лет раньше, чем у людей других национальностей. У них более серьезные проблемы со зрением, они раньше попадают в дома престарелых, а их смертность выше в более молодом возрасте ».
По словам Уильямса, исследователи «видели эти данные с течением времени», но они «не понимают, что вызывает эти расхождения». Таким образом, исследование CHIMES – это «хорошая возможность узнать больше в контролируемой обстановке».
Как будет работать исследование
Исследователи стремятся привлечь около 150 пациентов с рассеянным склерозом – наполовину чернокожих, а другая половина – латиноамериканцев, которые в настоящее время не принимают иммуномодифицирующие препараты.
Участники получат две дозы окрелизумаба (300 мг внутривенно) с интервалом в 14 дней. Затем они получат окрелизумаб в дозе 600 мг внутривенно через 24 и 48 недель.
Исследователи будут следить за участниками исследования в течение одного года, используя несколько маркеров прогрессирования заболевания:
-
Магнитно-резонансная томография (МРТ) – золотой стандарт диагностики рассеянного склероза и оценки прогрессирования заболевания. МРТ дает медицинским работникам подробную информацию о том, какой ущерб нервной системе нанес РС.
-
Биомаркеры в крови также могут дать представление о прогрессировании рассеянного склероза. Одним из ключевых биомаркеров прогрессирующих неврологических расстройств является легкая цепь нейрофиламентов (NF-L), конечный продукт распада нервной ткани. Хотя это не используется в повседневной практике, исследователи CHIMES будут измерять NF-L у участников исследования.
Преимущество более раннего и более агрессивного лечения
Раньше неврологи начинали с умеренного лечения рассеянного склероза, а затем увеличивали объем помощи по мере ухудшения состояния пациента – но это уже не стандарт.
Барри А. Хендин, доктор медицины
У нас больше всего возможностей для добрых дел, если лечить рано и эффективно.
Сегодня медицинские работники с большей вероятностью будут назначать пациентам более агрессивные лекарства, такие как окрелизумаб, для предотвращения или отсрочки необратимого ущерба, вызванного рассеянным склерозом.
«У нас больше возможностей сделать добро, если лечить рано и эффективно», – говорит Хендин. «Прогрессирование рассеянного склероза связано с невозможностью предотвратить повреждение на ранней стадии заболевания. Чем раньше мы начнем и начнем использовать высокоэффективные препараты, тем меньше вероятность того, что мы увидим прогрессирование и инвалидность ».
Взгляд пациента
За шесть лет у Лазурной Антуанетты, которая является Черной, возникла череда необъяснимых тревожных симптомов: трудности с письмом, проблемы с удержанием вещей, покалывание и потеря чувствительности. Затем она серьезно заболела, что, по мнению врачей, было инфекцией внутреннего уха. Когда ей было за 20, Антионетта потеряла способность ходить.
Лазурная Антуанетта
Единственный способ добиться успеха – это учиться и получать больше знаний, но мы не сможем получить больше знаний, если в учебу не будут включены представители меньшинств.
В поисках ответов она посетила нескольких врачей и шесть разных больниц. В конце концов, врач скорой помощи предположил, что у нее может быть рассеянный склероз, который, наконец, поставил ей диагноз, объясняющий ее симптомы.
Лазурная Антуанетта
Опыт черных РС уникально отличается от остального населения.
Сегодня Антуанетта – яростный защитник РС, особенно для пациентов из числа меньшинств. «РС непропорционально сильнее поражает чернокожих людей, чем любая другая раса, – говорит Антуанетта Verywell. «Это не только плохо само по себе, но и наши симптомы более изнурительны. Опыт черных РС уникально отличается от остального населения ».
Антуанетта публично говорит о насущной необходимости большего представительства меньшинств в исследованиях РС. «Нам нужны достижения, ресурсы и решения для жизни с этой болезнью, но прежде чем мы получим эти вещи, мы должны иметь срочность и широкое представление о РС – не только из-за болезни, но и из-за различий и трудностей в управлении состоянием, которое продолжает оставаться неуловимым “.
Это представление начинается на уровне клинических испытаний.
«Единственный способ, которым мы можем продвинуться вперед – это учиться и получать больше знаний, но мы не сможем получить больше знаний, если в учебу не будут включены представители меньшинств», – говорит Антионетт.
Что это значит для вас
Исследователи надеются узнать больше о том, как лекарство, которое обычно используется для лечения рассеянного склероза, действует у меньшинства пациентов с этим заболеванием. Чтобы узнать больше, посетите домашнюю страницу CHIMES Study (доступна на английском и испанском языках).
Discussion about this post