Bavarian Nordic добивается одобрения ЕС вакцины mpox для подростков

Датская биотехнологическая компания Bavarian Nordic добивается одобрения Европейского союза на использование своей вакцины mpox для подростков. Генеральный директор компании Пол Чаплин подчеркнул важность расширения использования вакцины для лиц в возрасте от 12 до 17 лет, поскольку новый штамм вируса, клад 1b, поражает многих подростков и маленьких детей.

Этот запрос последовал за объявлением Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в Африке из-за растущей вспышки mpox. Первый случай нового штамма за пределами Африки был подтвержден в Швеции.

Чаплин отметил, что более 70% случаев mpox в Африке касаются лиц моложе 18 лет, поэтому крайне важно одобрить вакцину для более молодых возрастных групп. В настоящее время вакцина Jynneos компании Bavarian Nordic, также известная как Imvanex, одобрена только для взрослых в возрасте 18 лет и старше. Это единственная вакцина mpox, одобренная как Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, так и Европейским агентством по лекарственным средствам.

Если Европейское агентство по лекарственным средствам одобрит вакцину для подростков, это может привести к аналогичным одобрениям в Африке. Компания также тестирует вакцину для детей в возрасте от 2 лет и старше, и результаты ожидаются в следующем году.

После чрезвычайного положения ВОЗ акции Bavarian Nordic выросли на 17%, что отражает возросший спрос на вакцину. Компания имеет большие запасы, готовые к отправке, но сталкивается с трудностями в распространении вакцины в Африке, где она в настоящее время одобрена только в Демократической Республике Конго и Нигерии.

Чаплин подчеркнул необходимость международного сотрудничества для обеспечения вакцины тем, кто в ней больше всего нуждается, особенно в бедных регионах. Он подчеркнул, что, хотя Bavarian Nordic играет ключевую роль в борьбе со вспышкой, необходимы более широкие глобальные усилия для сдерживания вируса и эффективного распространения вакцины.