изатуксимаб
Общее название: изатуксимаб [ EYE-sa-TUX-i-mab ]
Торговое название: Сарклиза
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения (irfc 20 мг/мл)
Класс препарата: моноклональные антитела к CD38.
Что такое изатуксимаб?
Изатуксимаб используется для лечения множественной миеломы у взрослых. Изатуксимаб обычно назначают в комбинации с другим противораковым препаратом (карфилзомиб или помалидомид) и стероидом (дексаметазоном).
Изатуксимаб назначается после того, как другие методы лечения рака не помогли или перестали работать.
Изатуксимаб также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Предупреждения
Перед использованием изатуксимаба сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях или аллергии, обо всех лекарствах, которые вы используете, и если вы беременны или кормите грудью.
Прежде чем принимать это лекарство
Вам не следует лечиться изатуксимабом, если у вас аллергия на него.
Перед началом лечения вам может потребоваться отрицательный тест на беременность.
Изатуксимаб может нанести вред нерожденному ребенку. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность, пока вы используете изатуксимаб и в течение как минимум 5 месяцев после последней дозы.
Если вы используете изатуксимаб во время беременности, убедитесь, что любой врач, ухаживающий за вашим новорожденным, знает, что вы использовали это лекарство во время беременности. Воздействие изатуксимаба в утробе матери может повлиять на график вакцинации вашего ребенка в течение первых нескольких месяцев жизни.
Вы не должны использовать изатуксимаб вместе с помалидомидом, если вы беременны или планируете забеременеть. Помалидомид может вызвать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты уже после одной дозы.
И мужчины, и женщины, принимающие помалидомид, должны использовать эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности. Немедленно сообщите своему врачу, если беременность наступает, когда мать или отец используют изатуксимаб и помалидомид.
Вы не должны кормить грудью при использовании изатуксимаба.
Использование изатуксимаба может увеличить риск развития других видов рака. Спросите своего врача об этом риске.
Как вводится изатуксимаб?
Изатуксимаб вводят внутривенно. Медицинский работник сделает вам эту инъекцию.
За вами будут внимательно наблюдать в течение как минимум 30 минут после первых двух инфузий, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции.
Изатуксимаб назначают в 28-дневном цикле лечения. Возможно, вам придется использовать лекарство только в определенные дни каждого цикла. Ваш врач определит, как долго лечить вас этим лекарством.
Вам могут дать другие лекарства, чтобы помочь предотвратить серьезные побочные эффекты или аллергическую реакцию. Продолжайте использовать эти лекарства до тех пор, пока ваш врач прописал.
Прочитайте все руководства по лекарствам, которые вы получаете для других лекарств, используемых в комбинации с изатуксимабом.
Изатуксимаб может снизить количество клеток крови. Ваша кровь должна быть проверена часто. Лечение рака может быть отложено в зависимости от результатов.
Это лекарство может повлиять на результаты некоторых медицинских тестов. Сообщите любому лечащему вас врачу, что вы принимаете изатуксимаб.
Если вам делают переливание крови или плазмы, сообщите персоналу, что вы проходите курс лечения изатуксимабом.
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите встречу для инъекции изатуксимаба.
Что произойдет, если я передозирую?
Поскольку изатуксимаб вводится медицинским работником в медицинских учреждениях, вероятность передозировки маловероятна.
Чего следует избегать при получении изатуксимаба?
Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях в еде, напитках или активности.
Побочные эффекты изатуксимаба
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
Во время инъекции могут возникать некоторые побочные эффекты. Сообщите своему опекуну, если вы чувствуете холод, зуд, тошноту, чувствуете, что можете потерять сознание, или у вас кашель, головная боль, заложенность или насморк, ощущение стеснения в горле, учащенное сердцебиение, трепетание в груди или затрудненное дыхание.
Изатуксимаб может вызывать серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:
-
легкие кровоподтеки, необычное кровотечение, фиолетовые или красные пятна под кожей;
-
низкий уровень лейкоцитов – лихорадка, язвы во рту, кожные язвы, боль в горле, кашель, затрудненное дыхание;
-
Низкий уровень эритроцитов (анемия) — бледность кожи, необычная усталость, головокружение или одышка, холодные руки и ноги; или же
-
симптомы пневмонии – кашель со слизью, боль в груди, чувство нехватки воздуха.
Ваше лечение рака может быть отложено или окончательно прекращено, если у вас есть определенные побочные эффекты.
Общие побочные эффекты изатуксимаба могут включать:
-
низкий уровень клеток крови;
-
пневмония;
-
диарея; или же
-
симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле;
Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Информация дозирования изатуксимаба
Обычная доза для взрослых для множественной миеломы:
В КОМБИНАЦИИ С ПОМАЛИДОМИДОМ И ДЕКСАМЕТАЗОНОМ:
-Цикл 1: 10 мг/кг внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22 (еженедельно)
– Цикл 2 и далее: 10 мг/кг внутривенно в дни 1 и 15 (каждые 2 недели)
-Каждый цикл лечения состоит из 28-дневного периода.
– Терапию повторяют до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Рекомендуемые премедикации (вводят за 15–60 минут до инфузии):
-Дексаметазон 40 мг перорально или в/в (или 20 мг перорально или в/в для пациентов 75 лет и старше).
-Ацетаминофен от 650 мг до 1000 мг перорально (или эквивалент).
-антагонисты Н2.
-Дифенгидрамин от 25 до 50 мг перорально или внутривенно (или эквивалент). В/в путь предпочтительнее, по крайней мере, для первых 4 инфузий.
Применение: в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали как минимум 2 вида терапии, включая леналидомид и ингибитор протеасом.
Обычная гериатрическая доза для множественной миеломы:
В КОМБИНАЦИИ С ПОМАЛИДОМИДОМ И ДЕКСАМЕТАЗОНОМ:
-Цикл 1: 10 мг/кг внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22 (еженедельно)
– Цикл 2 и далее: 10 мг/кг внутривенно в дни 1 и 15 (каждые 2 недели)
-Каждый цикл лечения состоит из 28-дневного периода.
– Терапию повторяют до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Рекомендуемые премедикации (вводят за 15–60 минут до инфузии):
-Дексаметазон 40 мг перорально или в/в (или 20 мг перорально или в/в для пациентов 75 лет и старше).
-Ацетаминофен от 650 мг до 1000 мг перорально (или эквивалент).
-антагонисты Н2.
-Дифенгидрамин от 25 до 50 мг перорально или внутривенно (или эквивалент). В/в путь предпочтительнее, по крайней мере, для первых 4 инфузий.
Использование: в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали как минимум 2 терапии, включая леналидомид и ингибитор протеасом.
Какие другие препараты повлияют на изатуксимаб?
Другие препараты могут влиять на изатуксимаб, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.
Дальнейшая информация
Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.
Всегда консультируйтесь со своим поставщиком медицинских услуг, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Discussion about this post