Ключевые выводы
- В настоящее время проводится несколько клинических испытаний вакцины против COVID-19 у детей.
- Дети в возрасте 12 лет теперь имеют право на получение вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19.
Теперь, когда более половины взрослого населения США получили по крайней мере одну дозу вакцины против COVID-19, страна расширяет свои усилия по следующей вакцинации детей.
В настоящее время в США разрешено использовать три вакцины против COVID-19, но клинические испытания все еще продолжаются, чтобы определить, безопасны ли эти вакцины для более молодых возрастных групп.
Дети в возрасте до 16 лет теперь имеют право на вакцинацию от COVID-19 в Соединенных Штатах. В понедельник, 10 мая, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило вакцину Pfizer-BioNTech для использования подростками в возрасте от 12 до 15 лет.
В настоящее время вакцины против COVID-19 тестируют на детях в семи клинических испытаниях в США (восьмое проходит в США и Великобритании), причем некоторым участникам исследования всего 6 месяцев. Но не все судебные процессы находятся на одной и той же стадии.
Вот где проходят клинические испытания вакцин против COVID-19 у детей в США, а также когда вы можете ожидать, что они опубликуют результаты.
Каковы фазы клинического испытания?
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), клиническая разработка вакцины представляет собой трехэтапный процесс:
-
Фаза 1: во время исследования фазы 1 ученые пытаются определить самую сильную дозу вакцины, вызывающую наименьшее количество побочных эффектов. Это помогает определить правильную дозу для введения людям. В исследованиях Фазы 1 принимают участие несколько десятков человек.
-
Фаза 2. В исследовании фазы 2 вакцина тестируется среди сотен людей со схожими характеристиками, такими как возраст, пол и состояние здоровья, чтобы определить, насколько эффективна вакцина для определенных типов людей. Если исследования фазы 2 пройдут успешно, у людей начнут вырабатываться антитела, и клиническое испытание перейдет в фазу 3.
-
Фаза 3. Целью клинических испытаний фазы 3 является оценка безопасности вакцины. Тысячи людей участвуют в испытаниях фазы 3, и ученые продолжают следить за эффективностью вакцины, а также за побочными эффектами, которые испытывают люди.
Пфайзер
Испытание NCT04368728
-
Возраст включен: 12 лет и старше
-
Количество человек (всех возрастов): 43 998
-
Фаза клинических испытаний: Фаза 2/3
-
На что направлено испытание: Целью испытания является определение безопасности и переносимости этой вакцины. Исследователи также анализируют способность вакцины вызывать иммунный ответ и насколько хорошо она работает для предотвращения COVID-19. В ходе испытания также будет изучена эффективность вакцины в качестве бустерной, но только у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
-
Результаты для детей: компания Pfizer объявила в пресс-релизе в конце марта, что ее вакцина на 100% эффективна для защиты детей в возрасте от 12 до 15 лет от COVID-19 и создает «сильный ответ антител, превышающий зарегистрированный ранее у вакцинированных участников в возрасте от 16 до 25 лет». лет.” Это также было «хорошо переносимым».
-
Сроки: 29 апреля 2020 г. – 2 мая 2023 г. (май относится к дате первичного завершения, то есть к дате, когда последний участник был обследован или получил вмешательство для сбора окончательных данных для основного критерия результата: безопасность вакцины/побочные эффекты и переносимость). Окончательная дата завершения исследования также намечена на 2 мая 2023 года.
Испытание NCT04713553
-
Возраст включен: от 12 до 50
-
Количество человек (всех возрастов): 1530
-
Фаза клинических испытаний: Фаза 3
-
На что направлено испытание: в этом испытании рассматриваются безопасность, переносимость и иммунный ответ различных партий вакцины, а также эффективность различных уровней доз. Также будет проведено бустерное исследование, но только у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
-
Результаты для детей: ничего не опубликовано
-
Сроки: 15 февраля 2021 г. – 22 июля 2021 г.
Испытание NCT04816643
-
Возраст включен: от 6 месяцев до 11 лет
-
Количество человек (всех возрастов): 4500
-
Фаза клинических испытаний: Фаза 2/3
-
На что направлено исследование: исследователи анализируют безопасность, переносимость и иммунные реакции вакцины против COVID-19 у здоровых детей в возрасте до 12 лет.
-
Результаты для детей: ничего не опубликовано
-
Сроки: 24 марта 2021 г. – 29 апреля 2022 г. (первичная дата завершения). Окончательная дата завершения исследования намечена на 27 октября 2023 года.
Испытание NCT04848584
-
Возраст включен: 16 лет и старше
-
Количество человек (всех возрастов): 999
-
Фаза клинических испытаний: активная, без набора
-
На что направлено исследование: в ходе испытания будет проанализирована эффективность двух доз вакцины против COVID-19 в предотвращении госпитализации из-за вируса. Исследователи также изучат его эффективность против различных штаммов вируса.
-
Результаты для детей: ничего не опубликовано
-
Сроки: 15 мая 2021 г. – 1 апреля 2022 г. (первичная дата завершения). Окончательная дата завершения исследования намечена на 30 июля 2023 года.
Модерна
Испытание NCT04649151
-
Возраст включен: от 12 до 17 лет.
-
Количество человек (всех возрастов): 3732
-
Фаза клинических испытаний: Фаза 2/3
-
На что направлено исследование: в этом клиническом испытании анализируется безопасность и эффективность вакцины против COVID-19 у подростков, а также ее побочные эффекты и способность предотвращать распространение вируса.
-
Результаты для детей: в пресс-релизе Moderna, выпущенном в конце мая, говорится, что вакцина на 100% эффективна против COVID-19 в этой возрастной группе. Вакцина также «в целом хорошо переносится» и на данный момент «не имеет серьезных проблем с безопасностью».
-
Сроки: 9 декабря 2020 г. – 30 июня 2022 г.
Пробная версия NCT04796896
-
Возраст включен: от 6 месяцев до 11 лет
-
Количество человек (всех возрастов): 13 275 человек
-
Фаза клинических испытаний: Фаза 2/3
-
На что направлено испытание: в ходе испытания будет изучена безопасность и эффективность этой вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.
-
Результаты для детей: ничего не опубликовано
-
Сроки: 15 марта 2021 г. – 12 июня 2023 г.
Новакс
Испытание NCT04611802
-
Возраст включен: 12 лет и старше
-
Количество человек (всех возрастов): 33 000
-
Фаза клинических испытаний: Фаза 3
-
На что направлено исследование: исследование оценивает безопасность и эффективность вакцины Novavax у взрослых в возрасте от 18 лет и старше, а также у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, подверженных риску заражения COVID-19.
-
Результаты для детей: ничего не опубликовано
-
Сроки: 27 декабря 2020 г. – 30 июня 2023 г.
Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sputnik
Испытание NCT04832932
-
Возраст включен: 16 лет и старше
-
Количество человек (всех возрастов): 1000
-
Фаза клинических испытаний: Набор
-
На что направлено исследование: в ходе испытания рассматриваются потенциальные побочные эффекты, в том числе долгосрочные эффекты вакцины. Он также анализирует, у скольких участников исследования развивается COVID-19.
-
Результаты для детей: ничего не опубликовано
-
Сроки: 15 июня 2021 г. – 15 июня 2022 г. (основная дата завершения). Окончательная дата завершения запланирована на 31 декабря 2022 года.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что при чтении этой статьи может быть доступна более новая информация. Для получения самых последних обновлений о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе.
Discussion about this post