Компания CureVac из Германии заявила, что окончательные результаты испытаний показали, что их вакцина против коронавируса имеет эффективность всего 48%, что намного ниже, чем у вакцин с мРНК, разработанных такими конкурентами, как BioNTech / Pfizer и Moderna.
Такой результат ожидался после того, как в начале этого месяца были опубликованы некачественные промежуточные данные.
Компания частично обвинила добровольцев в «беспрецедентном контексте циркуляции 15 штаммов коронавируса», а также неодинаковую реакцию в разных возрастных группах.
Вакцины против Covid-19, разработанные BioNTech в партнерстве с Pfizer и Moderna, основанные на той же новой технологии РНК-мессенджера, были одобрены ранее во время пандемии, продемонстрировав эффективность около 95%.
Их испытания должны были иметь дело только с исходным штаммом коронавируса. Но недавние исследования показывают, что обе вакцины также обеспечивают надежную защиту от новых, более заразных вариантов вируса.
CureVac заявила, что их вакцина, известная как CVnCoV, показала себя немного лучше среди людей в возрасте от 18 до 60 лет, чем среди людей старшего возраста, с повышением эффективности до 53%.
В той же возрастной группе 18–60 лет эта вакцина обеспечивала 100% защиту от госпитализации и смерти.
В своем заявлении генеральный директор Франц-Вернер Хаас сказал: «CVnCoV демонстрирует большую ценность для общественного здравоохранения для людей в возрасте от 18 до 60 лет, и мы считаем, что эта вакцина станет важным вкладом в борьбу с пандемией Covid-19 и распространением динамического варианта. ».
«Никаких проблем с безопасностью»
В поздних стадиях исследования фазы 2b / 3 CureVac приняли участие около 40 000 человек в 10 странах Европы и Латинской Америки. Из них 228 заразились коронавирусом.
В мае CureVac заявила, что независимый анализ «не выявил проблем с безопасностью» их двухдозовой вакцины.
Компания из Тюбингена поделилась своими данными с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Это агентство теперь решит, подходит ли вакцина для распространения или нет.
CureVac заявили, что предоставят более подробную информацию на пресс-конференции в четверг.
Цена акций этой компании упала почти на 10% в нерабочее время.
Европейский Союз заказал до 405 миллионов доз вакцины CureVac, если он получит одобрение регулирующих органов.
Несмотря на то, что CureVac отстает в гонке вакцин, у них есть преимущества перед конкурентами мРНК-вакцин.
Продукт CureVac может храниться при стандартной температуре холодильника, в отличие от вакцин Pfizer и Moderna первого поколения, для которых требуются супер-холодные морозильники.
Вакцина CureVac также требует более низкой дозировки – всего 12 микрограммов, по сравнению с 30 микрограммами для BioNTech и 100 для Moderna. Это преимущество позволяет производить более быстрое и дешевое массовое производство.
Эти факторы могут дать CureVac преимущество в более бедных или более теплых странах.
Вакцина 2-го поколения в разработке
Ученые заявили, что результаты более слабые, чем предполагалось, могут быть связаны с более низкой дозировкой вакцины или даже с рецептом CureVac. В отличие от своих конкурентов вакцина CureVac использует немодифицированную форму матричной РНК.
Эта компания уже работает над вакциной Covid-19 второго поколения. В процессе разработки компания объединилась с фармацевтическим гигантом GSK.
CureVac сказал, что первые результаты на крысах были многообещающими. Клинические испытания на людях должны начаться в третьем квартале 2021 года.
CureVac была основана в 2000 году пионером мРНК Ингмаром Хёрром и поддерживается Дитмаром Хоппом, немецким миллиардером, стоящим за программным гигантом SAP.
В прошлом году правительство Германии купило 23% -ную долю в CureVac по цене 300 миллионов евро.
Этот шаг произошел вскоре после того, как СМИ сообщили, что тогдашний президент Дональд Трамп добивался эксклюзивного доступа для США к любой вакцине CureVac, что обе стороны категорически отвергли.
.
Discussion about this post