Pfizer просит регулирующие органы США разрешить вакцины для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Pfizer Inc. и BioNTech обратились к регулирующим органам США с просьбой разрешить использование вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет, говорится в сообщении Pfizer в четверг. Если регулирующие органы согласны, прививки от вакцины могут начаться в течение нескольких недель.
Заявление в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) поступило в связи с резким ростом числа случаев заражения COVID-19 среди детей, достигнув своего пика в пандемии в начале сентября, согласно данным Американской академии педиатрии.
FDA назначило дату 26 октября для внешних консультантов, чтобы встретиться и обсудить заявку Pfizer, что позволит детям начать получать вакцины вскоре после этого.
Быстрая авторизация может помочь смягчить потенциальный всплеск случаев этой осенью, поскольку школы уже открыты по всей стране.
20 сентября компании заявили, что эта вакцина уже разрешена для подростков в возрасте от 12 до 15 лет и полностью одобрена для людей в возрасте от 16 лет и старше, а в клинических испытаниях с 2268 участниками было показано, что она вызывает сильный иммунный ответ в целевой возрастной группе. .
Вакцина Pfizer-BioNTech была разрешена для подростков в возрасте 12-15 лет примерно через месяц после того, как эти компании подали заявку на разрешение.
Хотя дети менее восприимчивы к тяжелой форме COVID-19, они могут передавать вирус другим людям, включая уязвимые группы населения, которые более подвержены риску тяжелого заболевания.
.
Discussion about this post